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2022-07-11
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數據驅動的智能藥物警戒愈發(fā)引起行業(yè)關注
近日，神州醫(yī)療聯合華南師范大學、武漢市中心醫(yī)院、新疆醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院、華中科技大學、南方醫(yī)科大學衛(wèi)生與健康管理研究院多位專家，在《Drug Safety》(IF 5.6)上發(fā)表了題為《Artifcial IntelligenceBased Pharmacovigilance in the Setting of Limited Resources》的研究論文。隨著人工智能技術的快速發(fā)展，迫切需要將數據驅動的自動化方法應用于藥物警戒的各個方面，以協助醫(yī)療保健專業(yè)人員。然而，數據的數量和質量直接影響人工智能的性能，在資源有限的環(huán)境中實施人工智能面臨著缺乏藥物警戒系統(tǒng)數據庫，人力資源不足，人工智能技術薄弱和政府支持不足等挑戰(zhàn)。文章通過對現有各國實踐的回顧和討論，對發(fā)展中國家或信息化建設欠發(fā)達的地區(qū)應用人工智能進行藥物警戒所面臨的問題與挑戰(zhàn)，提出了相關建議及解決方案。此項研究對于推動人工智能在醫(yī)藥領域的應用，縮短新藥上市時間，降低用藥風險具有重要意義。神州醫(yī)療希望通過此項研究，更好地把握國際上的前瞻趨勢并突破新興技術的落地實踐，引領制藥企業(yè)向數字化、智能化縱深發(fā)展。
加強藥物警戒是保障安全用藥的基本前提
Drug Safety是國際藥物警戒學會(ISoP)的官方雜志，是一本關注藥物的臨床應用、注意事項、效益風險評估、風險管理及用藥安全等領域研究的國際期刊。Drug Safety著重收載運用流行病學方法的權威評價、某藥物和某類藥物不良反應臨床表現預防和管理、基于對某特定治療領域藥物安全性和有效性數據深入審核的獲益風險評估等學術論文；同時發(fā)表針對臨床藥物治療安全性相關的高質量原始研究論文，用以指導藥物使用和處方安全有效，促進合理用藥。
藥物警戒(PV) 旨在通過收集、監(jiān)測、研究和評估相關信息來降低不良反應的發(fā)生率和嚴重程度。它在改善臨床護理、藥物監(jiān)管和公共衛(wèi)生以及預防批準的藥品的潛在危害方面發(fā)揮著重要作用。然而在中低收入國家中，藥物警戒的工作往往需運行在資源有限的環(huán)境中。資源的局限體現在方方面面，比如中國門診醫(yī)生長期處在超負荷的工作量下，很難有時間處理包括病例安全報告(ICSRs)在內的藥物警戒工作。同時，現有的電子病例系統(tǒng)往往不夠智能，無法幫助醫(yī)生分擔相關的藥物副反應上報工作。隨著人工智能技術的快速發(fā)展，利用真實世界數據、電子病例和醫(yī)保數據評估醫(yī)藥療效的藥物警戒技術的重要性愈發(fā)凸顯，成為保障我國藥物安全不可或缺的一環(huán)。
人工智能驅動的藥物警戒面臨的挑戰(zhàn)和未來發(fā)展
對于人工智能驅動的藥物警戒技術，我們認為挑戰(zhàn)主要集中在以下幾點：首先是如何構建結構復雜的藥物警戒數據庫，在中低收入國家中相對落后的信息化基礎設施、緊缺的醫(yī)療人力資源以及財政支持的不理想都阻礙了藥物警戒數據的上報和數據庫的構建。其余的挑戰(zhàn)還包括專業(yè)人員訓練、教育機會的欠缺以及數據模型和術語標準的不統(tǒng)一。對于這些挑戰(zhàn)，研究者認為現有電子病歷系統(tǒng)的改進和數據融合治理、相關專業(yè)訓練和教育的開展以及政府對于藥物警戒技術的支持是破局的關鍵。
總的來說，人工智能技術幾乎可以在包括病例處理、上報及風險追蹤在內的方方面面促進藥物警戒工作，大大降低相關人員的負擔和資源消耗。在可預見的未來，人工智能在促進多國數據分享和驗證、多源數據的挖掘和藥物警戒信號的確認、特殊地域和特征人群的應用拓展以及執(zhí)行可負擔可持續(xù)的例行監(jiān)管等方向，具有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?span style="font-weight: 600; font-synthesis: style;">人工智能驅動的藥物警戒技術將為中低收入國家改善藥物監(jiān)管，建立可負擔的藥物監(jiān)管系統(tǒng)開辟一條全新的跑道。
神州醫(yī)療全生命周期服務助力藥企數字化轉型
近年來，伴隨醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境的不斷改善，中國醫(yī)藥產業(yè)蓬勃興起，研發(fā)資金投入不斷增加、創(chuàng)新藥管線迅速擴張、新藥上市速度加快，這些都預示著醫(yī)藥創(chuàng)新在中國呈現出爆發(fā)式躍遷的趨勢，人工智能和數字化的應用已成為行業(yè)技術革新的熱點。
中國制藥企業(yè)要想實現創(chuàng)新與發(fā)展，提升在國際市場上的競爭力，必須進行全面的數字化、智能化轉型。神州醫(yī)療擁有多年服務于阿斯利康、賽諾菲、諾華、基石藥業(yè)、齊魯制藥等眾多國內外知名藥企的全生命周期產品及解決方案，覆蓋臨床前、臨床研究、新產品上市增量與銷量維持等各個階段。未來，公司將繼續(xù)以多模態(tài)全體系的醫(yī)療大數據與人工智能應用，幫助制藥企業(yè)打通研發(fā)、生產、醫(yī)學、市場營銷各個環(huán)節(jié)，消除數據孤島，加強業(yè)務與技術的融合，全面提升中國醫(yī)藥產業(yè)的核心競爭力及新藥上市效率。
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